デュタステリドの個人輸入は危険？おすすめしない5つのリスクと安全な購入方法を医師が解説

デュタステリドの個人輸入とは？

デュタステリドの個人輸入とは、海外のオンラインショップや個人輸入代行サイトなどを通じて、医師の処方を受けずに入手することを指します。

医薬品の個人輸入は自分自身が使用する場合に限り、一定量まで認められています。しかし、日本の医薬品医療機器等法に基づく確認がなされていないため、成分や作用等に関する十分な情報が得られず、有効性や健康被害のリスクも否定できないことから、推奨されません。

なぜ個人輸入が選ばれてしまうのか

健康被害や治療薬の有効性などのリスクがあるなかで、個人輸入が選択される理由は「治療薬の安さ」や「通院の手間を省ける」といった点が考えられます。

AGA治療は長期にわたるケースが多く、継続的な出費や定期的な通院が必要となりますが、海外製のジェネリック医薬品は、国内のクリニックで処方される薬に比べて安価に設定されているため、治療費を抑えやすくなるでしょう。また、ネットでどこからでも手軽に治療薬を入手できるため、通院にかかる時間や負担を減らすことも可能です。

個人輸入の仕組みと良し悪しを正しく知ることが大切です。見た目の価格や手軽さだけで判断すると、思わぬリスクや追加の負担が生じる可能性があります。 安全性や効果を重視するためにも、信頼性の高い入手方法を選びましょう。

デュタステリドの個人輸入が推奨されない5つの理由

デュタステリドの個人輸入が推奨されない理由として、偽造医薬品を入手してしまうリスクや健康被害への救済措置がない点などが挙げられます。個人輸入では成分や品質についての補償がなく、すべて自己責任となるリスクがある点に留意しましょう。

この項では、デュタステリドの個人輸入が推奨されない理由について解説します。

1.有効成分が不明・不足している偽造医薬品のリスク

個人輸入で最も懸念すべき点は、購入した薬が偽造医薬品である可能性があることです。偽造医薬品には、有効成分が含まれていなかったり、成分量が不足していたりする危険性があります。

厚生労働省の「医薬品等を海外から購入しようとされる方へ」においても偽造医薬品の可能性が指摘されており、「製品の使用によって起こり得る望ましくない作用(副作用)や成分・分量などが、きちんと記載されていないこともある」と注意喚起されています。

個人輸入で入手したデュタステリドが偽造医薬品だった場合、効果が出ないだけでなく、未知の成分による健康被害を引き起こす可能性もあるため注意が必要です。

参考：厚生労働省「医薬品・医療機器」

2.外見・パッケージから偽物を見分けることはほぼ不可能

偽造医薬品が写真や説明文で「正規品」と記載されていても、実際に届いたデュタステリドが本物かどうかを素人が見分けることは困難です。パッケージや薬の外観は本物と見分けがつかないほど精巧に作られている場合もあります。

厚生労働省の「個人輸入において注意すべき医薬品等について」では、偽造品の成分分析による判明事例が示されています。このことからも、実際に含まれている成分や量は、専門機関による分析を行わなければ確認できないのが実態といえるでしょう。

色や形状、印字のかすれやパッケージの質感といった微妙な違いに気づく可能性もあります。しかし、初めての使用で比較対象がなければ偽物に気づくことは極めて困難でしょう。また、オンライン上の口コミは投稿者が不明確で、信用に足るものではありません。

したがって、個人輸入で確実に本物を入手できる保証はないといえます。

参考：厚生労働省「医薬品等を海外から購入しようとされる方へ」

3.税関での差し止め・没収や受け取り不可の可能性

個人輸入では、商品が日本に到着しても税関で差し止められるリスクがあります。日本の法律では、個人使用目的であっても、一度に大量の医薬品を輸入することや国内で未承認の医薬品を輸入することには一定の制限が設けられています。

万が一、税関で差し止めや没収が行われた場合、医薬品を受け取れないだけでなく、支払った代金が返金されないこともあるでしょう。多くの個人輸入サイトでは、税関での没収に対する補償を行っておらず、そのリスクは購入者自身が負うことになります。

また、個人輸入では通関や海外配送に時間を要することが多く、想定していた時期に薬が届かない可能性もあります。

参考：厚生労働省「医薬品等の個人輸入について」

4.副作用が起きても「医薬品副作用被害救済制度」の対象外

個人輸入で入手したデュタステリドによって健康被害が生じた場合は、公的な救済措置である「医薬品副作用被害救済制度」の対象外となります。

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）の「制度の概要」によると、医薬品副作用被害救済制度とは、日本国内で医薬品医療機器等法を遵守している医薬品を適正に使用したにもかかわらず、重大な健康被害が生じた場合に救済を図る公的制度です。

しかし、個人輸入した医薬品によって副作用による健康被害が生じた場合は全額自己負担となり、経済的な打撃を受ける可能性があります。

参考：独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）「医薬品副作用被害救済制度」

5.トラブルが起きてもすべて自己責任になる

個人輸入では、商品の品質や配送トラブル、副作用の発生といったさまざまな問題が自己責任となります。個人輸入の代行サイトでは、自己責任であることが利用規約に明記されているのが一般的です。

また、個人輸入した薬の使用について医師に相談しても、処方薬でないため詳しいアドバイスを得ることは難しい場合もあります。さらに、副作用や健康被害が発生した場合、因果関係の証明も困難です。医療機関であれば診療記録と処方履歴があるため因果関係を追跡できますが、個人輸入の場合はそういった記録がないため、適切な対応や補償を受けることが難しいでしょう。

リスクについて事前に知っておくことが安心につながります。個人輸入は品質や成分の保証がなく、健康被害や偽造品のリスクもあるため、安易に利用すべきではありません。その点、処方薬は医師の診察や服薬指導を受けられるため、安全性や副作用管理の面で安心です。

デュタステリドの購入方法は？個人輸入のリスクと安全な処方の違い

デュタステリドを入手する方法は、「個人輸入」と「医療機関（通院・オンライン診療）がありますが、価格や安全性、サポート体制や継続のしやすさなどに違いがあります。

それぞれの入手ルートにおける特徴を、以下の比較表でチェックしてみましょう。

個人輸入は診察なしで通販サイトから購入できる手軽さが特徴ですが、偽造品や品質面でのリスクが伴います。一方、医療機関を通じて入手した場合は、医師の診察とサポート体制が整っているうえ、品質や安全性が保証されている面で安心です。

また、近年ではどこからでも診察を受けられる「オンライン診療」という選択肢も増えています。通院の負担を軽減しつつ、安全性を担保できるため、生活スタイルや希望条件に合わせて上手に活用しましょう。

価格面の違い（見かけの安さと実際の安全コスト）

個人輸入には安価な商品もありますが、品質や成分の保証がないため、副作用や偽造品におけるリスクや対応コストを考えると、実質的に高くつく可能性があるでしょう。万が一健康被害が生じた場合は、医療機関での治療費がかかり、長期治療が必要になればさらに負担が増える場合もあります。

また、個人輸入では、同じ通販サイトで再購入しても薬の品質や含有量が一定とは限りません。在庫切れや配送トラブルで服用が途切れる場合もあり、安定した長期治療は難しくなる可能性があります。

一方、医療機関やオンライン診療で入手する薬は品質が保証されており、治療の経過や副作用が起きた際でも、すぐに医師に相談できます。

安全性とサポート体制の違い

個人輸入に比べ、医療機関では安全性とサポート体制が充実しています。具体的には、医師による診断や副作用のフォローが受けられる点が違いです。

医療機関で処方を受ける場合、医師がAGAの進行度合いや健康状態などを確認したうえで、最適な薬や用量を判断します。これにより、自己判断による誤用のリスクを避けることができます。

服用中も定期的な診察により、体調の変化や副作用の兆候を早期に発見することが可能です。万が一副作用が現れた場合も、医師が迅速に対応し、用量の調整や別の治療法への切り替えなど、安全に管理できます。

オンライン診療でも、ビデオ通話や電話で医師に相談できるため、不安や疑問をすぐに解決できるメリットがあります。

一方、個人輸入は医師によるサポートがなく、すべてが自己判断となる点に留意しましょう。

デュタステリドはどんな薬か？個人輸入を考える前に知っておくべき基礎知識

デュタステリドは5αリダクターゼという酵素のl型とll型を阻害して、AGAの発症に関与する男性ホルモンの生成を減らす効果が期待される薬です。この項では、デュタステリドの作用範囲や副作用、先発薬とジェネリック医薬品の違いなどを解説するので、個人輸入を考えている方は参考にしてみてください。

デュタステリドに期待される作用（DHT抑制）

デュタステリドは、5αリダクターゼという酵素を阻害することでAGAの進行を抑制する薬です。5αリダクターゼは、男性ホルモンのテストステロンと結合するとジヒドロテストステロン（DHT）に変換され、このDHTがAGAの発症に関与します。

デュタステリドは5αリダクターゼを阻害することでDHTの生成を減らし、AGAの進行を遅らせる効果があるのです。また、デュタステリドの特徴として、5αリダクターゼの1型と2型の両方を阻害する点が挙げられます。5αリダクターゼ2型は前頭部と頭頂部に多く、5αリダクターゼ1型は側頭部や後頭部に多く存在するとされています。

AGA治療薬にはフィナステリドもありますが、フィナステリドはll型のみを阻害するため、デュタステリドのほうがより広範囲に作用します。

デュタステリドとフィナステリドの作用範囲の違いについては、後の項で解説します。

主な副作用と肝機能への影響

デュタステリドには、以下のような副作用が発現する可能性があります。

• 勃起不全
• リビドー減退（性欲減退）
• 精液量減少
• 抑うつ気分や倦怠感
• 肝機能障害

なお、デュタステリドは肝臓で代謝される薬であるため、肝機能障害がある方は成分をうまく代謝できず、血中濃度が上がってしまう恐れがあります。そのため、重度の肝機能障害がある方には投与できません。肝機能障害がある方は、医師がリスクとベネフィットを考慮して服用の可否を判断します。不安がある方は医師に相談のうえ、服用の可否を判断してもらいましょう。

また、副作用の発現には個人差があり、デュタステリドを服用したすべての方に症状が現れるわけではありません。体質や健康状態によって影響が異なるため、服用中に体調の変化を感じた場合は早めに医師へ相談することが大切です。

先発薬（ザガーロ）とジェネリック医薬品の違い

デュタステリドの先発薬「ザガーロ」との主な違いは、価格と添加物です。ジェネリックは先発薬の6〜7割程度の価格で入手できることが多いでしょう。有効成分は同じですが、添加物は薬によって異なるため、まれに先発薬では副作用が出なかったのに、ジェネリックでは副作用が出るといったケースもあります。

また、ジェネリック医薬品は製薬会社によって錠剤の形や色が異なることがありますが、作用や効果に差があるわけではありません。ジェネリック医薬品を日本で製造販売するためには、先発薬と同様に厚生労働大臣の承認が必要です。そのため、日本国内で製造販売されているジェネリック医薬品は安全性や有効性が先発薬と変わらないと、厚生労働省の「ジェネリック医薬品(後発医薬品)の使用促進について」に明記されています。

ただし、個人輸入サイトでジェネリックと称して販売されている商品が、正規のジェネリック医薬品であるという保証はありません。偽造品の可能性もあるため、安全性を考えると、医療機関で処方されるジェネリックを選ぶのがおすすめです。

参考：厚生労働省「ジェネリック医薬品(後発医薬品)の使用促進について」

フィナステリドとの作用範囲の違い

デュタステリドとフィナステリドは5αリダクターゼの阻害範囲に違いがあるため、AGA治療における作用範囲も異なります。

前述のとおり、デュタステリドは5αリダクターゼのl型とll型の両方を阻害しますが、フィナステリドはll型のみを阻害します。5αリダクターゼll型は前頭部と頭頂部に多く、5αリダクターゼl型は側頭部や後頭部に多く存在するとされます。デュタステリドはl型・ll型の両方を阻害するため、理論上はより広範なDHT抑制作用を有します。

デュタステリドの個人輸入に関するよくある質問

デュタステリドの入手方法について、個人輸入に関する疑問や費用面での質問がある方もいるかもしれません。この項では、デュタステリドに関する質問についてQ＆A形式で解説します。

まとめ

デュタステリドの個人輸入は偽造品のリスクや健康被害の際の救済制度の対象外となるなど、危険が伴うため推奨されていません。安全にAGA治療を進めるために、品質が保証された国内承認薬を医師に処方してもらいましょう。

近年では、通院の手間を省きつつ、専門医のサポートを受けられるオンライン診療という選択肢も定着しています。

また、治療薬節約のためであったり、効果を早く実感したいからといって、自己判断で服用量を調整したり服用をストップしたりすると、本来の治療効果が得られにくくなる可能性があります。

治療を検討する際は、医師へ相談して、自分の症状に合った治療方法を提案してもらうことが大切です。

参考文献

厚生労働省「医薬品等を海外から購入しようとされる方へ」

厚生労働省「個人輸入において注意すべき医薬品等について」

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）「医薬品副作用被害救済制度」

厚生労働省「ジェネリック医薬品(後発医薬品)の使用促進について」